Rezulin:年表

2019-05-25 02:20:09 佘魄箐 26
1996年7月31日
Warner-Lambert为Rezulin提交了一份新药申请。 John Gueriguian博士被任命为FDA的Rezulin首席医学评论员。

1996年秋天
Gueriguian建议将这种药物投放市场并不安全。

FDA将他从案件中移除,并将他替换为推荐批准的Robert Misbin博士。

1997年1月
FDA批准了Rezulin。

趋势新闻

1997年3月
华纳 - 兰伯特开始销售Rezulin。

1997年秋天
第一例患者死亡的证据开始浮出水面。

1997年12月
由于安全问题,Rezulin在英国被撤出市场。

1998年7月27日
消费者组织Public Citizen请求FDA在美国撤回Rezulin。

1999年3月
在公开听证会上,FDA的Misbin支持将Rezulin保留在市场上,称其益处仍然大于风险,但应仔细监测患者。

1999年夏天
由于不良事件报告继续增加,新药可用,Misbin自行撤销并决定Rezulin不再上市。 他的FDA上级不同意。

2000年3月2日
在FDA和Warner-Lambert之间的会议未能撤销Rezulin之后,Misbin向国会写信,要求调查该药物为什么会留在市场上。